濟南可以辦理二三類醫(yī)療器械
1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表;
2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復印件;
3、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
4、醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家培訓后發(fā)的上崗證;
5、企業(yè)組織機構(gòu)與部門設置說明;
6、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明; 7、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖(注明實際使用面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復印件;(此地址需與營業(yè)執(zhí)照地址一致,如有不一致的需到當?shù)嘏沙鏊_具證明)
8、經(jīng)營設施、設備目錄;
9、企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
10、經(jīng)辦人授權(quán)證明;
11、其他證明材料。
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