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山東圣美高分子塑料制品有限公司

山東圣美醫(yī)療用品有限公司創(chuàng)建于 2004年,位于山東省魯西南菏澤市。系專業(yè)從事醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)。公司生產(chǎn)、檢測(cè)、化驗(yàn)設(shè)備齊全,技術(shù)力量雄厚、并與相關(guān)大專院所聯(lián)合,具備產(chǎn)品的研究開發(fā)能力。公司占地 35畝,建筑面積3500平方米,其中十萬級(jí)凈化車間2000平方米。主要產(chǎn)品有:一次性使用靜脈輸液留置針,醫(yī)用三通閥,輸液連接接頭(肝素帽)無針壓力輸液接頭,帶線縫合針,縫合線,縫合針等。
2004年12月,公司經(jīng)德國(guó)TUV公司嚴(yán)格審核,一次性通過了ISO9000質(zhì)量體系,ISO EN13485體系認(rèn)證和產(chǎn)品CE認(rèn)證;其中帶線縫合針同時(shí)通過FDA認(rèn)證。
公司按照 ISO9001,ISO13485的要求建立了完善的質(zhì)量體系,運(yùn)用嚴(yán)格的管理方法,對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行全方位實(shí)時(shí)監(jiān)控,使每一個(gè)過程、每一個(gè)環(huán)節(jié)都做到一絲不茍,不留隱患,并實(shí)現(xiàn)了全程追溯,以確保每道工序“零缺陷”目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
公司目前已經(jīng)具備日產(chǎn)6萬支留置針,6萬支三通閥,20萬支肝素帽,8萬帶線縫合針的生產(chǎn)能力。

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